China aprueba el uso de chips cerebrales
2026-03-18 - 20:24
El futuro ha llegado antes de lo previsto al gigante asiático. En un movimiento que redefine la competencia tecnológica global, el regulador de medicamentos de China (NMPA) ha otorgado la primera aprobación comercial del mundo para un sistema de Interfaz Cerebro-Computadora (BCI) invasivo. El dispositivo, desarrollado por la empresa Neuracle Medical Technology (con sede en Shanghái), ha pasado de ser un experimento de laboratorio a un producto médico que puede ser prescrito por médicos en hospitales para pacientes con parálisis severa. Esta decisión coloca a China a la cabeza de la carrera neurotecnológica, superando regulatorialmente a gigantes occidentales como Neuralink, de Elon Musk, o Synchron, que, aunque han realizado pruebas exitosas en humanos, aún se mantienen bajo el estricto control de fases de ensayo clínico de la FDA sin permiso de comercialización abierta. NEO: el chip del tamaño de una moneda que devuelve el movimiento El sistema estrella aprobado se denomina “NEO”. Se trata de un implante inalámbrico, aproximadamente del tamaño de una moneda, que se coloca mediante una cirugía mínimamente invasiva sobre la duramadre (la membrana externa del cerebro). A diferencia de otros sistemas que penetran profundamente en el tejido nervioso con el riesgo de causar cicatrices a largo plazo, el diseño de Neuracle se asienta en la superficie para recoger señales de alta fidelidad sin dañar directamente las neuronas. El funcionamiento es pura vanguardia: Decodificación en tiempo real: el chip captura las intenciones de movimiento del paciente y las transmite de forma inalámbrica a una computadora. Acción física: las señales se traducen en comandos para un guante neumático robótico que permite a personas con cuadriplejia realizar tareas cotidianas como agarrar una botella de agua, comer o escribir de forma autónoma. Resultados probados: en los ensayos clínicos previos a la aprobación, 36 pacientes lograron controlar el guante mediante el pensamiento en apenas un mes después de la cirugía. La estrategia de Beijing: la BCI como «industria del futuro» Este avance no es casualidad. El gobierno chino ha designado oficialmente a la neurotecnología como una de las seis industrias estratégicas del futuro dentro de su último plan quinquenal. Mientras que en Estados Unidos el proceso de aprobación de la FDA es conocido por su extrema rigurosidad y lentitud, Beijing ha creado “vías verdes” de revisión especial para dispositivos innovadores, permitiendo que empresas locales como Neuracle y Borui Kang escalen sus operaciones a una velocidad sin precedentes. Wired destaca que esta rapidez regulatoria no solo responde a una necesidad médica —se estima que solo en China hay más de 3.7 millones de personas con lesiones medulares— sino a una ambición de seguridad nacional. La capacidad de conectar el cerebro humano directamente con máquinas tiene aplicaciones potenciales que van desde la rehabilitación médica hasta el control de sistemas de defensa avanzados mediante el pensamiento. ¿Estamos preparados para la comercialización masiva? La aprobación de Neuracle marca un punto de no retorno. El hecho de que un paciente pueda ahora «comprar» un implante cerebral bajo receta médica abre un debate ético profundo sobre la privacidad de los datos neuronales y la durabilidad de estos dispositivos. Los expertos advierten que, aunque el beneficio para pacientes paralizados es innegable,